Welche Abstände sind zwischen Impfungen einzuhalten?
09.01.2015
Das Robert Koch Institut beantwortet diese Frage schlicht in drei Sätzen!
Grundsätzlich gilt: Lebendimpfstoffe (abgeschwächte, vermehrungsfähige Viren oder Bakterien, z.B. Masern-, Mumps-, Röteln- und Varizellen-Kombinationsimpfstoff oder Rotavirus-Impfstoff) können simultan, also gleichzeitig verabreicht werden. Werden sie nicht simultan verabreicht, ist in der Regel ein Mindestabstand von vier Wochen einzuhalten. Bei der Anwendung von Totimpfstoffen ist eine Einhaltung von Mindestabständen - auch zu Lebendimpfstoffen - nicht erforderlich. [1]
Es gilt also, dass für jeden Impfstoff das simultane Impfen von Tot- und Lebendimpfstoffen und das gemeinsame Impfen von unterschiedlichen Totimpfstoffen von der Zulassung gedeckt ist?
Die Antwort lautet „ Nein“, trotzdem können laut RKI alle Tot- und Lebendimpfstoffe miteinander verabreicht werden.
In der Zulassung von Infanrix Hexa findet sich zur Simultanimpfung mit MMR-V Impfstoffen. [2][3]
„Die Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei gleichzeitiger Verabreichung von Infanrix Hexa und eines Masern- Mumps- Röteln Impfstoffes reichen nicht aus, um diese empfehlen zu können“.
Trotzdem wird die 4. Impfung mit dem Totimpfstoff Infanrix hexa (Diphtherie (D), Tetanus (T), Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa), Hepatitis B (rDNA) (HBV), Poliomyelitis (inaktiviert)(IPV) und Haemophilus influenzae Typ b (Hib) Konjugatimpfstoff) häufig mit einem MMR –V Impfstoff kombiniert, da laut RKI Tot-und Lebendimpfstoffe grundsätzlich miteinander kombiniert werden können.
In der Fachinformation finden sich zur gleichzeitigen Gabe von Varizellen- Impfstoffen und dem 6-fach Impfstoff "Hexyon" die Warnung, diese nicht zeitgleich zu verabreichen, weil es zu einer klinisch relevanten Beeinträchtigung der Antikörperantwort kommen kann. [4]
In der Fachinformation von Meningitec [5] findet sich ein Hinweis zum Impfen mit anderen Impfstoffen. Auch hier wird wieder ein Lebendimpfstoff nicht erwähnt, laut RKI kann aber auch ein Varizellenimpfstoff mit Meningitec kombiniert werden.
"Meningitec kann gleichzeitig mit jedem der nachfolgend angeführten Impfstoffe (an unterschiedlicher Injektionsstelle) angewendet werden: Oraler Polioimpfstoff (OPV); inaktivierter Polioimpfstoff (IPV); Hepatitis B-Impfstoff(HBV); Diphtherie- und Tetanus-Monoimpfstoffe (D oder T) oder in Kombination (DT oder dT) oder in Kombination mit Ganzkeimpertussis- oder azellulärem Pertussisimpfstoff (DTwP oder DTaP); Haemophilus influenza Typ b-Konjugatimpfstoff (Hib alleine oder in Kombination mit anderen Antigenen), Prevenar, Prevenar 13 oder Masern-Mumps-Röteln-Kombinationsimpfstoffe (MMR)".
In der Fachinformation von NeisVac-C findet sich dieser Hinweis: [6]
„Bei gleichzeitiger Gabe von NeisVac-C und den folgenden Impfstoffen (an separaten Injektionsstellen) im Rahmen klinischer Studien war die Immunantwort auf keines der Antigene verringert: Diphtherie und Tetanus Toxoide, Ganzkeim-Pertussis-Impfstoff (wP), azellulärer Pertussis-Impfstoff (aP), Haemophilus influenzae Konjugat-Impfstoff (Hib)–, inaktivierter Polio-Impfstoff (IPV), Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff (MMR)".
Auch in der Fachinformation von NeisVac-C wieder keine Erwähnung von Varizellen–Impfstoffen!
Besonders interessant wird es, wenn wir die Fachinformation von Priorix-Tetra (Masern , Mumps, Röteln, Windpocken) betrachten. [7]
„Priorix-Tetra kann gleichzeitig, aber in verschiedene Gliedmaßen, mit jedem der folgenden monovalenten oder kombinierten Impfstoffe, einschließlich hexavalente Impfstoffe (DTPa-HBV-IPV/Hib), verabreicht werden: Diphtherie-Tetanus-azellulärer Pertussis (DTPa)-Impfstoff, Haemophilus influenzae-Typ b (Hib) Impfstoff, inaktivierter Polio (IPV) Impfstoff, Hepatitis B (HBV) Impfstoff“.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Priorix-Tetra mit anderen als den oben genannten Impfstoffen vor.
Das heißt, dass aufgrund der fehlenden Daten Priorix-Tetra weder mit einem Meningokokken noch mit einem Pneumokokken Impfstoff kombiniert werden sollte. Auch sind zeitgleiche Impfungen gegen FSME oder Grippe mit einem MMR-V Impfstoff nicht miteinander zugelassen.
Ebenso liegen für viele Kombinationen von Totimpfstoffen keine Daten vor, trotzdem schreibt das RKI, dass alle Totimpfstoffe beliebig miteinander kombiniert werden können.
Dazu eine unglaubliche Antwort auf eine Anfrage an Prof. Heininger (Mitglied der Stiko).
Anfrage im Forum „Rund ums Baby“: [8]
Guten Tag Herr Dr. Heininger
Mein Sohn ist 2 Jahre alt und soll in 4 Wochen die letzte Auffrischung der FSME Impfung erhalten (wir sind aus Österreich und haben mit 1 Jahr angefangen zu impfen). Unser Kinderarzt empfiehlt auch die Meningokokken B Impfung und möchte diese beiden Impfungen gerne zusammen geben. Er sieht da kein Problem, da beides Totimpfstoffe wären.
Antwort von Prof. U. Heininger vom 21.5.2014
„Aus Sicht der Verträglichkeit für das Immunsystem ist die gleichzeitige Gabe verschiedener Impfstoffe unbedenklich. Das Immunsystem ist ein unvorstellbar kompetentes Organ, welches damit gewissermaßen spielend umgehen kann. Da wir uns in der Welt der Medizinprodukte auf einem formal geregelten Areal befinden, gelten gewisse Regeln. Diese besagen, dass Hersteller die Unbedenklichkeit der gleichzeitigen Gabe verschiedener Impfstoffe nur dann bestätigt bekommen, wenn Sie dies in Studien getestet haben. Das ist bei der von Ihnen genannten Kombination bislang meines Wissens nach nicht der Fall. Das heißt aber nicht, dass man es nicht tun darf. Liegt an Ihnen, mit ihren Kinderarzt dies zu diskutieren und die Vor- beziehungsweise Nachteile der beiden Varianten, gemeinsame oder getrennte Gabe, abzuwägen.
Alles Gute!"
Mit dieser Aussage widerspricht sich Prof. Heininger selbst, denn in einer anderen Antwort beschreibt er, dass unser Immunsystem und die Antikörperbildung "nicht erforscht" seien. Eine Mutter fragte, ob es Sinn mache einen Antikörpertest (Titer) durchführen zu lassen, um sicher zu gehen, dass nach zweimaliger Impfung Immunität gegen MMR vorliegt.
Antwort Prof. U. Heininger vom 16.10.2013 [9]
"es ist meines Erachtens nach keine gute Idee, bei Personen mit 2x MMR-Impfung die MMR-Antikörper zu bestimmen – ich habe immer wieder hier im Forum dazu Stellung genommen: die verfügbaren Standardlabortests sind NICHT gut geeignet, Impfschutz nachzuweisen. Wer 2 x geimpft ist, hat einen sehr guten Schutz, unabhängig vom Ergebnis der Laboruntersuchungen. Auch muss man wissen, dass Antikörper nur ein Teil der Immunantwort sind, deren Komplexizität wir ohnehin nur ansatzweise verstehen (oder glauben zu verstehen…).
Deshalb würde ich das in solch einer Situation auf sich beruhen lassen und weder weitere Laboruntersuchungen noch zusätzliche MMR-Impfungen für sinnvoll ansehen".
Merke: Standardlabortests sind nicht geeignet, Impfschutz nachzuweisen!
Schauen wir uns abschließend an, was die Fachinformation von Bexsero ( Meningokokken B) zum zeitgleichen Impfen mit anderen Impfstoffen z.B. FSME ausweist. [10]
"Bexsero kann gleichzeitig mit den folgenden Impfstoff-Antigenen verabreicht werden, entweder als monovalenter Impfstoff oder als Kombinationsimpfstoff: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Haemophilus influenzae Typ b, Poliomyelitis (inaktivierter Impfstoff), Hepatitis B, heptavalentes Pneumokokken Konjugat, Masern, Mumps, Röteln, Windpocken...
Die gleichzeitige Anwendung von Bexsero mit anderen, oben nicht genannten Impfstoffen wurde nicht untersucht....
Wegen eines erhöhten Risikos für Fieber, Druckschmerz an der Injektionsstelle, veränderten Essgewohnheiten und Reizbarkeit bei der Verabreichung von Bexsero zusammen mit den oben aufgeführten Impfstoffen können, wenn möglich, getrennte Impfungen in Erwägung gezogen werden."
Liebe Leser, informiert euch!
Foto: Fotolia 63836155 © gebai
Quellen:
[1] http://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/Impfen/AllgFr_Impfschema/FAQ04.html
[2] http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000296/WC500032505.pdf
[3] http://www.impfkritik.de/upload/pdf/fachinfo/infanrix-hexa-2011-07.pdf
[4] http://www.impfkritik.de/upload/pdf/fachinfo/Hexyon-2013-08.pdf
[5] http://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/2603839-spcde-20140301.pdf
[6] http://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/2603829-spcde-20100101.pdf
[7] http://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/2613101-spcde-20130301.pdf
[8] http://www.rund-ums-baby.de/impfen/FSME-und-Meningokokken-B_10775.htm
[9] http://www.rund-ums-baby.de/impfen/Kein-Impfschutz-trotz-aller-Impfungen_10325.htm
[10] http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20130114125155/anx_125155_de.pdf
Das Robert Koch Institut beantwortet diese Frage schlicht in drei Sätzen!
Grundsätzlich gilt: Lebendimpfstoffe (abgeschwächte, vermehrungsfähige Viren oder Bakterien, z.B. Masern-, Mumps-, Röteln- und Varizellen-Kombinationsimpfstoff oder Rotavirus-Impfstoff) können simultan, also gleichzeitig verabreicht werden. Werden sie nicht simultan verabreicht, ist in der Regel ein Mindestabstand von vier Wochen einzuhalten. Bei der Anwendung von Totimpfstoffen ist eine Einhaltung von Mindestabständen - auch zu Lebendimpfstoffen - nicht erforderlich. [1]
Es gilt also, dass für jeden Impfstoff das simultane Impfen von Tot- und Lebendimpfstoffen und das gemeinsame Impfen von unterschiedlichen Totimpfstoffen von der Zulassung gedeckt ist?
Die Antwort lautet „ Nein“, trotzdem können laut RKI alle Tot- und Lebendimpfstoffe miteinander verabreicht werden.
In der Zulassung von Infanrix Hexa findet sich zur Simultanimpfung mit MMR-V Impfstoffen. [2][3]
„Die Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei gleichzeitiger Verabreichung von Infanrix Hexa und eines Masern- Mumps- Röteln Impfstoffes reichen nicht aus, um diese empfehlen zu können“.
Trotzdem wird die 4. Impfung mit dem Totimpfstoff Infanrix hexa (Diphtherie (D), Tetanus (T), Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa), Hepatitis B (rDNA) (HBV), Poliomyelitis (inaktiviert)(IPV) und Haemophilus influenzae Typ b (Hib) Konjugatimpfstoff) häufig mit einem MMR –V Impfstoff kombiniert, da laut RKI Tot-und Lebendimpfstoffe grundsätzlich miteinander kombiniert werden können.
In der Fachinformation finden sich zur gleichzeitigen Gabe von Varizellen- Impfstoffen und dem 6-fach Impfstoff "Hexyon" die Warnung, diese nicht zeitgleich zu verabreichen, weil es zu einer klinisch relevanten Beeinträchtigung der Antikörperantwort kommen kann. [4]
In der Fachinformation von Meningitec [5] findet sich ein Hinweis zum Impfen mit anderen Impfstoffen. Auch hier wird wieder ein Lebendimpfstoff nicht erwähnt, laut RKI kann aber auch ein Varizellenimpfstoff mit Meningitec kombiniert werden.
"Meningitec kann gleichzeitig mit jedem der nachfolgend angeführten Impfstoffe (an unterschiedlicher Injektionsstelle) angewendet werden: Oraler Polioimpfstoff (OPV); inaktivierter Polioimpfstoff (IPV); Hepatitis B-Impfstoff(HBV); Diphtherie- und Tetanus-Monoimpfstoffe (D oder T) oder in Kombination (DT oder dT) oder in Kombination mit Ganzkeimpertussis- oder azellulärem Pertussisimpfstoff (DTwP oder DTaP); Haemophilus influenza Typ b-Konjugatimpfstoff (Hib alleine oder in Kombination mit anderen Antigenen), Prevenar, Prevenar 13 oder Masern-Mumps-Röteln-Kombinationsimpfstoffe (MMR)".
In der Fachinformation von NeisVac-C findet sich dieser Hinweis: [6]
„Bei gleichzeitiger Gabe von NeisVac-C und den folgenden Impfstoffen (an separaten Injektionsstellen) im Rahmen klinischer Studien war die Immunantwort auf keines der Antigene verringert: Diphtherie und Tetanus Toxoide, Ganzkeim-Pertussis-Impfstoff (wP), azellulärer Pertussis-Impfstoff (aP), Haemophilus influenzae Konjugat-Impfstoff (Hib)–, inaktivierter Polio-Impfstoff (IPV), Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff (MMR)".
Auch in der Fachinformation von NeisVac-C wieder keine Erwähnung von Varizellen–Impfstoffen!
Besonders interessant wird es, wenn wir die Fachinformation von Priorix-Tetra (Masern , Mumps, Röteln, Windpocken) betrachten. [7]
„Priorix-Tetra kann gleichzeitig, aber in verschiedene Gliedmaßen, mit jedem der folgenden monovalenten oder kombinierten Impfstoffe, einschließlich hexavalente Impfstoffe (DTPa-HBV-IPV/Hib), verabreicht werden: Diphtherie-Tetanus-azellulärer Pertussis (DTPa)-Impfstoff, Haemophilus influenzae-Typ b (Hib) Impfstoff, inaktivierter Polio (IPV) Impfstoff, Hepatitis B (HBV) Impfstoff“.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Priorix-Tetra mit anderen als den oben genannten Impfstoffen vor.
Das heißt, dass aufgrund der fehlenden Daten Priorix-Tetra weder mit einem Meningokokken noch mit einem Pneumokokken Impfstoff kombiniert werden sollte. Auch sind zeitgleiche Impfungen gegen FSME oder Grippe mit einem MMR-V Impfstoff nicht miteinander zugelassen.
Ebenso liegen für viele Kombinationen von Totimpfstoffen keine Daten vor, trotzdem schreibt das RKI, dass alle Totimpfstoffe beliebig miteinander kombiniert werden können.
Dazu eine unglaubliche Antwort auf eine Anfrage an Prof. Heininger (Mitglied der Stiko).
Anfrage im Forum „Rund ums Baby“: [8]
Guten Tag Herr Dr. Heininger
Mein Sohn ist 2 Jahre alt und soll in 4 Wochen die letzte Auffrischung der FSME Impfung erhalten (wir sind aus Österreich und haben mit 1 Jahr angefangen zu impfen). Unser Kinderarzt empfiehlt auch die Meningokokken B Impfung und möchte diese beiden Impfungen gerne zusammen geben. Er sieht da kein Problem, da beides Totimpfstoffe wären.
Antwort von Prof. U. Heininger vom 21.5.2014
„Aus Sicht der Verträglichkeit für das Immunsystem ist die gleichzeitige Gabe verschiedener Impfstoffe unbedenklich. Das Immunsystem ist ein unvorstellbar kompetentes Organ, welches damit gewissermaßen spielend umgehen kann. Da wir uns in der Welt der Medizinprodukte auf einem formal geregelten Areal befinden, gelten gewisse Regeln. Diese besagen, dass Hersteller die Unbedenklichkeit der gleichzeitigen Gabe verschiedener Impfstoffe nur dann bestätigt bekommen, wenn Sie dies in Studien getestet haben. Das ist bei der von Ihnen genannten Kombination bislang meines Wissens nach nicht der Fall. Das heißt aber nicht, dass man es nicht tun darf. Liegt an Ihnen, mit ihren Kinderarzt dies zu diskutieren und die Vor- beziehungsweise Nachteile der beiden Varianten, gemeinsame oder getrennte Gabe, abzuwägen.
Alles Gute!"
Mit dieser Aussage widerspricht sich Prof. Heininger selbst, denn in einer anderen Antwort beschreibt er, dass unser Immunsystem und die Antikörperbildung "nicht erforscht" seien. Eine Mutter fragte, ob es Sinn mache einen Antikörpertest (Titer) durchführen zu lassen, um sicher zu gehen, dass nach zweimaliger Impfung Immunität gegen MMR vorliegt.
Antwort Prof. U. Heininger vom 16.10.2013 [9]
"es ist meines Erachtens nach keine gute Idee, bei Personen mit 2x MMR-Impfung die MMR-Antikörper zu bestimmen – ich habe immer wieder hier im Forum dazu Stellung genommen: die verfügbaren Standardlabortests sind NICHT gut geeignet, Impfschutz nachzuweisen. Wer 2 x geimpft ist, hat einen sehr guten Schutz, unabhängig vom Ergebnis der Laboruntersuchungen. Auch muss man wissen, dass Antikörper nur ein Teil der Immunantwort sind, deren Komplexizität wir ohnehin nur ansatzweise verstehen (oder glauben zu verstehen…).
Deshalb würde ich das in solch einer Situation auf sich beruhen lassen und weder weitere Laboruntersuchungen noch zusätzliche MMR-Impfungen für sinnvoll ansehen".
Merke: Standardlabortests sind nicht geeignet, Impfschutz nachzuweisen!
Schauen wir uns abschließend an, was die Fachinformation von Bexsero ( Meningokokken B) zum zeitgleichen Impfen mit anderen Impfstoffen z.B. FSME ausweist. [10]
"Bexsero kann gleichzeitig mit den folgenden Impfstoff-Antigenen verabreicht werden, entweder als monovalenter Impfstoff oder als Kombinationsimpfstoff: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Haemophilus influenzae Typ b, Poliomyelitis (inaktivierter Impfstoff), Hepatitis B, heptavalentes Pneumokokken Konjugat, Masern, Mumps, Röteln, Windpocken...
Die gleichzeitige Anwendung von Bexsero mit anderen, oben nicht genannten Impfstoffen wurde nicht untersucht....
Wegen eines erhöhten Risikos für Fieber, Druckschmerz an der Injektionsstelle, veränderten Essgewohnheiten und Reizbarkeit bei der Verabreichung von Bexsero zusammen mit den oben aufgeführten Impfstoffen können, wenn möglich, getrennte Impfungen in Erwägung gezogen werden."
Liebe Leser, informiert euch!
Foto: Fotolia 63836155 © gebai
Quellen:
[1] http://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/Impfen/AllgFr_Impfschema/FAQ04.html
[2] http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000296/WC500032505.pdf
[3] http://www.impfkritik.de/upload/pdf/fachinfo/infanrix-hexa-2011-07.pdf
[4] http://www.impfkritik.de/upload/pdf/fachinfo/Hexyon-2013-08.pdf
[5] http://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/2603839-spcde-20140301.pdf
[6] http://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/2603829-spcde-20100101.pdf
[7] http://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/2613101-spcde-20130301.pdf
[8] http://www.rund-ums-baby.de/impfen/FSME-und-Meningokokken-B_10775.htm
[9] http://www.rund-ums-baby.de/impfen/Kein-Impfschutz-trotz-aller-Impfungen_10325.htm
[10] http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20130114125155/anx_125155_de.pdf
vorheriger Artikel
Zur „Coronademo“ am 29. August 2020 in Berlin
nächster Artikel
